波士顿--(美国商业资讯)-- Spirita Oncology, LLC已启动抗癌药物 E6201 联合达拉非尼治疗已扩散至中枢神经系统的 BRAF V600突变转移性黑色素瘤患者的 1 期临床试验。

美国每年约有 47,000 例转移性黑色素瘤新病例，约有 10,000 例死亡。这些患者中超过 15,000 名发生脑转移。脑转移患者的中位总生存期为四个月。大约 50% 的患者患有 BRAF 或 MEK 突变的黑色素瘤，可用的治疗选择有限。靶向治疗和免疫检查点抑制剂提高了转移性黑色素瘤脑转移患者的总生存期。然而，反应通常持续时间很短，需要能够有效穿透血脑屏障 (BBB) 的新药物。

E6201 是一种 ATP 竞争性 MEK1 抑制剂，已在BRAF V600突变黑色素瘤细胞系中表现出临床前活性。E6201 已显示出出色的大脑分布特征和 BBB 转运体的最小 CNS 流出。一项在晚期实体瘤患者中评估 E6201 的 1 期试验 (NCT00794781) 在转移性黑色素瘤患者中显示出活性，包括两名脑转移患者，其中一名患者保持了持续超过 10 年的特殊持续持久反应。

“ E6201 是一种有效的 MEK1 抑制剂。在我们之前的 1 期研究中，黑色素瘤脑转移患者使用 E6201 单一疗法时出现了异常反应。通过使用一种靶向药物来对抗 BRAF 或 MEK 突变的黑色素瘤中枢神经系统转移，并具有出色的脑渗透和保留能力，我们希望与达拉非尼联合使用比目前可用的靶向药物和免疫疗法更有效，” Linda 博士说。 Paradiso，Spirita Oncology 首席开发官。“我们完全致力于使用创新方法为患有破坏性转移性脑黑色素瘤的患者提供突破性疗法。”

关于Spirita Oncology, LLC：

Spirita Oncology是一家综合性肿瘤学研发公司，在从后期发现、转化研究和临床开发到市场授权和上市后生命周期管理的过程中，具有开发、管理和优化全球药物开发计划的经验.