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Dermavant 将在 2022 年秋季临床皮肤病学会议上展示 VTAMA ? (tapinarof) 乳膏的多项临床试验数据

发表时间:2022-10-14

加州长滩和瑞士巴塞尔--( BUSINESS WIRE )--(美国商业资讯)--致力于开发和商业化免疫皮肤病学创新疗法的生物制药公司 Dermavant Sciences 今天宣布,它将提供 VTAMA ® (tapinarof ) 的多项研究数据) 霜,1% 在 10 月 20 日至 23 日在拉斯维加斯举行的 2022 年秋季临床皮肤病学会议上。会议上的海报展示将包括 VTAMA 乳膏用于治疗成人斑块状银屑病和年仅两岁的患者的特应性皮炎的数据。

5 月,经过 25 多年的局部银屑病治疗创新后,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 VTAMA 乳膏用于成人轻度、中度和重度斑块状银屑病的局部治疗——标签对持续时间没有限制使用或体表面积。自 7 月 15起,VTAMA 乳膏成为成人斑块状银屑病的 #1 处方品牌局部治疗药物。一世

一流的、无类固醇、每日一次的局部治疗也正在研究中,用于治疗成人和两岁儿童的特应性皮炎。该公司预计将在 2023 年上半年公布其在特应性皮炎(ADORING 1 和 ADORING 2)中的关键 3 期临床试验项目的一线结果。

以下海报将在拉斯维加斯永利酒店的展厅区亲自观看,并在会议开始时虚拟提供。

标题:Tapinarof Cream 1%,每日一次,用于治疗青少年和儿童广泛的特应性皮炎:4 周最大使用试验

此海报详细介绍了一项为期 4 周的最大使用试验的研究设计,该试验将评估 1% 塔匹那洛夫乳膏 (QD) 在患有广泛、中度至重度特应性皮炎的青少年和儿童中的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和疗效(广告)。报告基线患者人口统计学和疾病特征。

作者:Amy Paller、Adelaide A. Hebert、John E. Jett、Philip M. Brown、David S. Rubenstein、Stephen C. Piscitelli

标题:Tapinarof Cream 1%,每日一次,用于治疗斑块型银屑病:三个 3 期试验的综合疗效

这张海报将使用来自三个 3 期试验(PSOARING 1、PSOARING 2、PSOARING 3)的汇总数据,在长达 1 年的连续或间歇治疗条件下,展示 1% 每日一次(QD)他匹那洛夫乳膏的疗效和安全性.

作者:Linda Stein Gold、Mark Lebwohl、Robert Bissonnette、Bruce Strober、Anna M. Tallman、Philip M. Brown、Stephen C. Piscitelli、David S. Rubenstein

标题:暴露-反应分析表明对 Tapinarof 的反应是由应用地点的局部效应驱动的

这张海报将报告四项临床试验中他匹那洛的血浆暴露与外用他匹那洛应用的安全性或有效性之间的关系:特应性皮炎 (AD) 的 2b 期试验;斑块状银屑病的 2a 期最大使用试验;以及斑块型银屑病的 3 期试验 PSOARING 1 和 PSOARING 2。

作者:James Del Rosso、Scott Guenthner、H. Chih-ho Hong、John E. Jett、Philip M. Brown、David S. Rubenstein、Stephen C. Piscitelli

标题:Tapinarof Cream 1% 每日一次治疗轻度至重度斑块状银屑病的三个阶段 3 试验中的治疗目标结果和治疗成功的措施

这张海报将分享 PSOARING 试验中使用 1% 他匹那洛夫乳膏 (QD) 治疗的患者的治疗目标结果分析,包括达到绝对银屑病区域严重程度指数 (PASI) 总分的患者比例的更具侵略性的目标≤1、≤2 或 ≤3,或受影响的 %BSA ≤1% 或 ≤0.5%。

作者:April W. Armstrong、Robert Bissonnette、Philip M. Brown、Anna M. Tallman、Kim A. Papp

标题:Tapinarof Cream 1%,每日一次治疗斑块状银屑病:两项关键 3 期试验中生活质量和临床疗效的改善

此海报将根据 PSOARING 1 中的皮肤病生活质量指数 (DLQI)、医师全球评估 (PGA) 和银屑病区域严重程度指数 (PASI) 对患者报告和临床医生评估的 1% 每日一次他匹那洛夫乳膏的结果进行进一步分析和 PSOARING 2。

作者:Linda Stein Gold、Christopher EM Griffiths、Anna M. Tallman、Philip M. Brown、Mark G. Lebwohl

有关 1% 的 VTAMA (tapinarof) 霜的更多信息,请访问VTAMA.com。

重要安全信息

适应症: VTAMA ® (tapinarof) 乳膏,1% 是一种芳烃受体激动剂,适用于局部治疗成人斑块状银屑病。不良事件:使用 VTAMA 乳膏治疗的受试者最常见的不良反应(发生率 ≥ 1%)是毛囊炎(毛孔周围出现红色凸起的肿块)、鼻咽炎(鼻子和喉咙疼痛或肿胀)、接触性皮炎(皮疹或刺激,包括瘙痒和发红、脱皮、灼热或刺痛)、头痛、瘙痒(瘙痒)和流感(流感)。

关于牛皮癣

影响约 800 万美国人和全球 1.25 亿人的银屑病是一种复杂的自身免疫性疾病——这意味着身体的免疫系统会针对并攻击自己的细胞。斑块状银屑病,也称为寻常型银屑病,是最常见的形式,影响约 80% 至 90% 的银屑病患者。在皮肤较浅的人群中,斑块状银屑病的特征是皮肤上出现凸起的红色或粉红色斑块,并带有银白色的鳞片。黑色或棕色皮肤的人更容易出现带有银白色或灰色鳞片的棕色或紫色斑块。鳞屑可能会发痒、疼痛和毁容。

牛皮癣可以在任何年龄开始,但通常出现在 15 至 25 岁左右。牛皮癣的确切原因尚不清楚,但风险因素和触发因素可能包括遗传或牛皮癣家族史,以及压力、吸烟、大量饮酒和寒冷或干燥的天气条件。银屑病患者患其他健康状况的风险增加,包括银屑病关节炎、炎症性肠病、高血压、糖尿病、肥胖和抑郁症。除了身体症状外,牛皮癣还会对人的生活质量和心理健康产生重大影响。

关于 Dermavant

Dermavant Sciences 是 Roivant Sciences 的子公司,是一家致力于开发和商业化免疫皮肤病学创新疗法的生物制药公司。Dermavant 的重点是开发有潜力解决高度未满足的医疗需求的疗法,同时提高研究和临床开发的效率。该公司的医学皮肤病学产品线包括商业化、后期和早期开发的候选产品,这些候选产品针对两个最大的免疫皮肤病学市场——斑块状银屑病和特应性皮炎以及其他免疫学和炎症性疾病中未满足的特定需求。Dermavant 正在销售 1% 的 VTAMA® (tapinarof) 乳膏,用于局部治疗成人斑块状银屑病。FDA 批准 VTAMA 乳膏用于局部治疗轻度、中度、和严重斑块状银屑病于 2022 年 5 月上市。Dermavant 还在开发用于治疗成人和儿童特应性皮炎的 VTAMA 乳膏,预计将在 2023 年上半年发布其 3 期临床试验的一线结果。Dermavant 的产品线包括 DMVT- 506,一种正在开发的下一代芳烃受体(AhR)激动剂,作为具有多种潜在给药途径的免疫和炎性疾病的潜在差异化治疗选择。欲了解更多信息,请访问 下一代芳烃受体 (AhR) 激动剂正在开发中,作为具有多种潜在给药途径的免疫和炎性疾病的潜在差异化治疗选择。欲了解更多信息,请访问 下一代芳烃受体 (AhR) 激动剂正在开发中,作为具有多种潜在给药途径的免疫和炎性疾病的潜在差异化治疗选择。


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