新泽西州伯克利高地，2022年10月13日(环球通讯社)——Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克代码:CYCC，纳斯达克代码:CYCCP;Cyclacel是一家基于癌细胞生物学开发创新药物的生物制药公司，该公司今天宣布，将在即将于2022年10月26-28日举行的第34届EORTC-NCI-AACR (ENA)分子靶点和癌症治疗研讨会上发布初步剂量递增数据，该公司正在进行口服fadraciclib治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的065-101 1/2期临床试验。在巴塞罗那,西班牙。
简报的详情如下:
标题:一项1/2期、开放标签、多中心研究，调查Fadraciclib (CYC065)，一种口服CDK2/9抑制剂，在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效
摘要没有:50
会议主题:分子靶向剂
日期和时间:2022年10月26日，星期三，CEST 12:00 - 20:00
地点:展厅
关于周期蛋白依赖性激酶和Fadraciclib
细胞周期蛋白依赖性激酶(CDKs)对细胞周期控制和转录调节至关重要。CDKs的失调与不受控制的增殖和癌细胞存活增加的癌症特征有关。Fadraciclib是下一代CDK抑制剂，是一种高选择性、强效、口服和静脉注射的CDK2和CDK9抑制剂。CDK2驱动细胞周期转换，CDK9通过RNA聚合酶II (RNAP II)的羧基末端域(CTD)的磷酸化调节基因的转录。fadraciclib通过抑制CDK2和CDK9在亚微摩尔浓度下导致癌细胞凋亡死亡。Fadraciclib正在进行1/2期临床试验，用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤(065-101;NCT#04983810)和一项用于治疗血液恶性肿瘤的1/2期试验(065-102;NCT # 05168904)。
临床前数据显示，fadraciclib可能有利于某些细胞周期蛋白e上瘾或myc扩增实体瘤患者，包括某些形式的乳腺癌、神经母细胞瘤、卵巢癌、子宫浆液性癌和成人和儿童血液系统恶性肿瘤，如ALL、AML、b细胞淋巴瘤、CLL和多发性骨髓瘤。与fda批准的CDK4/6抑制剂类似，fadraciclib可能与其他抗癌药物联合使用，包括HER2抑制剂，如曲妥珠单抗，或BCL2抑制剂，如venetoclax。
在之前的一项1期开放标签试验(CYC065-01)中，高拷贝CCNE (cyclin E)、MYC或MCL1的患者对静脉注射单药fadraciclib敏感。一名接受过大量预处理的MCL1扩增子宫内膜癌患者，在使用fadraciclib一个半月后，放射学证实有部分缓解(PR)，随后实现CR，并继续使用fadraciclib治疗3年多。另一名cyclin E扩增卵巢癌患者病情稳定，靶肿瘤缩小29%。
关于Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.
Cyclacel是一家临床阶段的生物制药公司，开发基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学的创新癌症药物。转录调控程序正在评估实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者中的fadraciclib(一种CDK2/9抑制剂)和抗有丝分裂程序CYC140(一种PLK1抑制剂)。Cyclacel的战略是建立一个多元化的生物制药业务，基于新型候选药物的管道，以解决肿瘤和血液学适应症。
