? 使用阿普拉鲁肽治疗六个月后肠外支持 (PS) 量平均减少 50%
? 80% 的患者是临床反应者（定义为 PS 体积减少至少 20%），并且在六个月后至少休息一天
? 第一项前瞻性研究表明，在使用 GLP-2 激动剂治疗后，结肠连续性 SBS-IF 患者的临床获益证据
? CIC 患者是 SBS-IF 中最大的未满足需求
瑞士巴塞尔，2022 年 10 月 13 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- VectivBio Holding AG (“VectivBio”) (Nasdaq: VECT) 是一家临床阶段的生物制药公司，为严重罕见疾病开创了新型转化疗法，今天宣布了来自公司正在进行的 2 期 STARS 营养研究评估阿普拉鲁肽的安全性、药代动力学和有效性，阿普拉鲁肽是一种研究性新药，是一种下一代长效合成 GLP-2 激动剂，用于成人短肠综合征伴肠衰竭（ SBS -IF) 和连续冒号 (CIC)。STARS Nutrition 临床项目是首次前瞻性地评估 GLP-2 激动剂在 CIC 患者群体中的临床益处的研究。
截至 2022 年 10 月 7 日截止日期，九名患者中有五名已完成至少六个月的治疗。中期数据显示，每周使用阿普拉鲁肽进行为期 6 个月的治疗可使 PS 体积平均减少 50%，肠外能量含量平均减少 47%。80%（4/5 名患者）是临床反应者（定义为 PS 体积减少至少 20%），并且在 6 个月时至少休息一天。在至少达到 3 个月治疗的 9 名患者中，治疗 3 个月后平均 PS 降低 31%。
“开放标签的 2 期 STARS 营养研究的中期数据非常令人鼓舞，并证明了具有潜在临床意义的证据表明，阿普拉鲁肽可以改善 CIC 患者的肠道吸收并减少 PS 依赖，”胃肠病学家 Tim Vanuytsel 医学博士说，鲁汶肠衰竭和移植中心的联合主席和首席研究员。“具有 CIC 解剖结构的患者代表了最大的 SBS-IF 患者群体。他们有非常复杂和繁重的健康需求，需要常规 PS，即静脉内输送必需的营养物质和液体才能生存。”
“我们对中期临床数据和阿普拉鲁肽的潜在前景感到非常满意，这些数据有助于改善急需新的有效药物的 SBS-IF 和结肠连续性患者的生活，”医学博士 Omar Khwaja 说，博士，VectivBio 的首席营销官。“这些中期数据进一步证实了我们对阿普拉鲁肽作为治疗 SBS-IF 的潜在同类最佳 GLP-2 类似物的信念，从而解决了一个高度未满足的需求。我们希望在未来几个月内分享所有 9 名患者的 6 个月一线数据。”
STARS Nutrition 于 2021 年 6 月启动，是一项多中心、开放标签的阿普拉鲁肽 2 期代谢平衡研究，旨在评估每周一次的阿普拉鲁肽对 SBS-IF CIC 患者肠道吸收和 PS 需求的影响。该研究招募了 9 名平均年龄为 46.8 岁的成年患者。
CIC 患者占 SBS-IF 人群的 55% 以上，并且具有与残余小肠连续的保留结肠。功能性结肠的存在使 CIC 患者能够通过口服摄入足够水平的水，因此，主要需要 PS 来获取能量和营养。从历史上看，评估 GLP-2 类似物在 SBS-IF 中疗效的前瞻性临床试验并未证明对 CIC 解剖患者有显着益处。
关于阿普拉鲁肽
Apraglutide 是一种研究性新药，是一种下一代长效合成 GLP-2 类似物，正在开发用于治疗一系列罕见胃肠道疾病，其中 GLP-2 可在解决疾病病理生理学方面发挥核心作用，包括伴有肠道的短肠综合征失败（SBS-IF）和急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
关于 VectivBio AG
VectivBio 是一家全球临床阶段的生物技术公司，专注于改变和改善患有严重罕见疾病的患者的生活。主要候选产品阿普拉鲁肽是一种下一代长效合成 GLP-2 类似物，正在开发用于治疗一系列罕见胃肠道疾病，其中 GLP-2 可在解决疾病病理生理学方面发挥核心作用，包括伴有肠衰竭的短肠综合征 (SBS -IF) 和急性移植物抗宿主病 (aGVHD)。
VectivBio 还在推进其模块化的小分子 CoMET 平台，以解决广泛的以前无法治疗的遗传性代谢疾病（ IMD ）。CoMET 利用基于专有稳定化泛替噻因骨架的创新化学来恢复具有功能性辅酶 A（“CoA”）消耗导致能量代谢不足的 IMD 儿科人群的基本细胞代谢。CoMET 平台的候选者最初正在接受甲基丙二酸血症 (MMA)、丙酸血症 (PA) 和其他有机酸血症的评估。
