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速递|武田增加潜在的一流乳糜泻治疗
2022-10-21

武田_乔纳森·韦斯

乔纳森·韦斯/Shutterstock 

武田周四宣布,武田、Zedira 和 Falk Pharma 博士将合作开发 ZED1227/TAK-227,这是一种治疗乳糜泻的潜在一流研究疗法。 

据新闻稿称,此次合作将为武田提供在美国以及澳大利亚、欧洲、加拿大和中国以外的其他国家开发和商业化 ZED1227/TAK-227的独家许可。

根据协议条款,Zedira 和 Falk Pharma 博士将获得预付款以及获得潜在开发、监管和商业里程碑以及净销售额特许权使用费的资格。

IIb 期研究性治疗试验将涉及该治疗的全球临床研究。

TAK-227 通过抑制组织转谷氨酰胺酶 (TG2) 起作用,TG2 是一种酶,可在胃和肠道组织中的麸质分解时产生免疫原性麸质肽片段。在《新英格兰医学杂志》上 发表的IIA 期概念验证研究证明它是安全且耐受性良好的。 

ZED1227 最初由 Zedira 发现,2011 年将其欧洲权利授权给了 Falk Pharma 博士。Falk Pharma 博士从那时起一直负责该疗法的临床前和临床开发。该许可协议保证了 Zedira 在欧洲市场的预付款、里程碑付款和特许权使用费。

2015 年,Falk Pharma 博士和 Zedira合作开展了 ZED1227 的I 期临床试验。该试验在“主要无麸质饮食”中应用时提供了额外的安全性,这有助于改善数百万患者的生活质量。

TAK-227 并不是武田唯一正在开发的乳糜泻治疗药物。该公司目前正在开发另外两种研究性乳糜泻疗法,这两种疗法最近都进入了 II 期临床试验。

TAK-062 是一种高效的麸质酶,经过计算工程设计用于治疗乳糜泻。TAK-101是一种潜在的一流治疗方法,是一种免疫修饰纳米颗粒,含有麦醇溶蛋白,旨在通过防止麦醇溶蛋白特异性 T 细胞活化来促进对麸质的免疫耐受。

在成功进行 IIa 期概念验证研究后,武田于 2019 年获得了 TAK-101开发和商业化

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