都柏林2022年10 月 25 日/美通社/ -- Theravance Biopharma, Inc.（“Theravance Biopharma”或“公司”）（纳斯达克股票代码： TBPH）今天宣布将在第 33届自主神经系统国际研讨会，美国自主神经学会会议，于2022 年 11 月 2 日至 5 日在夏威夷毛伊岛举行。

数据包括2022 年 11 月 2 日星期三上午11:15 （美国东部时间下午 5:15 /太平洋时间下午 2:15 /格林威治标准时间晚上 9:15 ）上午 11:15开始的三个连续平台演示：

• 比亚乔尼一世等人。摘要 34 / 虚拟海报 106

一项 3 期、22 周、多中心、随机停药的氨普罗西汀治疗症状性神经源性直立性低血压研究

• 考夫曼 H 等人。摘要 33 / 虚拟海报 117

去甲肾上腺素再摄取抑制剂安普雷西汀在有症状的神经源性体位性低血压患者中的血压和药效学反应

• 弗里曼 R 等人。摘要 30 / 虚拟海报 4         

氨普罗西汀治疗多系统萎缩患者亚组症状性神经源性体位性低血压的纵向分析

关于Ampreloxetine

Ampreloxetine (TD-9855) 是 Theravance Biopharma 发现的一种在研、强效、长效、每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗多系统萎缩 (MSA) 患者的症状性神经源性体位性低血压 (nOH)。第 3 期结果（研究 0170）显示，该研究对 MSA 患者有益，这在多个终点中观察到，包括直立性低血压症状评估 (OHSA) 复合、直立性低血压日常活动量表 (OHDAS) 复合、直立性低血压问卷 (OHQ) 复合和OHSA #1。公司于2022年6月与FDA召开C类会议并同意在有症状的 nOH 的 MSA 患者中进行一项新的 3 期临床研究的 NDA 申报途径。公司计划在 2023 年初开始新的第 3 阶段研究，主要终点是 OHSA 综合评分的变化。

关于研究 0170，第 3 阶段研究

研究 0170 ( NCT03829657) 是一项为期 22 周的 3 期研究，包括 16 周的开放标签期和 6 周的双盲、安慰剂对照、随机退出期。第 6 周治疗失败的主要终点定义为直立性低血压症状评估量表 (OHSA) 问题 #1 和患者总体严重程度印象 (PGI-S) 评分均恶化 1.0 分。在研究 0169 未达到其主要终点后，公司采取行动结束正在进行的临床项目，包括研究 0170。尽管提早停止，但该研究的注册率超过 80%（计划中的 n = 128/154）。主要终点对于包括帕金森病、纯自主神经衰竭和 MSA 患者在内的总体患者群体没有统计学意义（优势比 = 0.6；p 值 = 0.196）。按疾病类型进行的预先指定的亚组分析表明，在接受氨曲西汀治疗的患者中看到的益处主要是由 MSA 患者（n=40）驱动的。在 MSA 患者中观察到优势比为 0.28（95% CI：0.05, 1.22），表明与安慰剂相比，安普洛西汀治疗失败的几率降低了 72%。在包括 OHSA 复合、直立性低血压每日活动量表 (OHDAS) 复合、直立性低血压问卷 (OHQ) 复合和 OHSA #1 在内的多个终点中观察到 MSA 患者的益处（阅读有关数据的更多信息在这里）。

关于多系统萎缩 (MSA) 和症状性神经源性直立性低血压 (nOH)

MSA 是一种进行性脑部疾病，会影响运动和平衡并破坏自主神经系统的功能。自主神经系统控制着大部分是非自愿的身体功能。与 MSA 相关的最常见的自主神经症状之一是站立时血压突然下降 (nOH)。1 美国大约有 50,000 名 MSA 患者2 和 70-90% 的 MSA 患者出现 nOH 症状。3 尽管有可用的治疗方法，但许多 MSA 患者仍存在 nOH 症状。

神经源性体位性低血压 (nOH) 是一种罕见的疾病，定义为站立后 3 分钟内收缩压下降> 20 mm Hg 或舒张压下降> 10 mm Hg。受累严重的患者由于血压下降而无法站立超过几秒钟，导致脑灌注不足和晕厥。一种使人衰弱的疾病，nOH 会导致一系列症状，包括头晕、头晕、昏厥、疲劳、视力模糊、虚弱、注意力不集中以及头部和颈部疼痛。

关于 Theravance Biopharma

Theravance Biopharma, Inc. 作为一家生物制药公司的总体宗旨和目标是专注于  为人们的生活提供能够改变®的药物。为了实现其目标，Theravance Biopharma 利用数十年的专业知识，开发了 FDA 批准的 YUPELRI ®  （瑞芬那新）吸入解决方案，用于慢性阻塞性肺病（ COPD ）患者的维持治疗。其内部发现的项目管道旨在解决大量未满足的患者需求。