Saturn-2 后续数据将在 TP-03 上呈现，用于治疗蠕形螨睑缘炎

Tarsus 最近向 FDA 提交了 TP-03的 NDA

还将展示一项由研究者发起的评估蠕形螨睑缘炎患者睑板腺萎缩的试验的数据

加利福尼亚州尔湾市，2022 年 10 月 25 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tarsus Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：TARS），其使命是通过应用成熟的科学和新技术来满足患者的需求，从眼部护理开始，今天宣布， 将在即将于加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国验光学会 2022 年年会上公布 TP-03（lotilaner 眼用溶液，0.25%）在蠕形螨 患者中的 Saturn-2 关键 3 期试验的额外疗效结果。

此外，将展示一项由研究者发起的研究的数据，该研究评估睑板腺萎缩与衣领（蠕形螨性睑缘炎的特征性征兆）之间的潜在相关性。

“我们对来自 Saturn-2 关键 3 期试验的强大而一致的数据感到鼓舞，这进一步证明了 TP-03（如果获得批准）在治疗蠕形螨睑缘炎方面的潜力，”医学博士 José Trevejo 说， Tarsus 的首席医疗官。“此外，研究蠕形螨睑缘炎和睑板腺萎缩之间潜在相关性的新研究强调了蠕形螨作为睑板腺疾病促成因素的重要性。”

Tarsus 最近根据 Saturn-1 和 Saturn-2 关键试验结果向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 TP-03 的新药申请（NDA），这两项试验均满足主要终点和所有次要终点，以及额外的研究。目前没有 FDA 批准的 蠕形螨 睑缘炎治疗方法。

会上展示的海报如下：

• Lotilaner 眼药水的安全性和有效性，0.25% 治疗蠕形螨睑缘炎 III 期 Saturn-2 试验的结果；Paul Karpecki，OD，等人。
  • 日期：太平洋时间 2022 年 10 月 27 日星期四下午 4:30-6:30
  • 位置：海报板＃35
• 蠕形螨睑缘炎患者睑板腺萎缩；Cecelia Koetting, OD, Elizabeth Yeu, MD
  • 日期：太平洋时间 2022 年 10 月 28 日星期五下午 1:00-3:00
  • 位置：海报板#124

Tarsus 的首席商务官 Aziz Mottiwala 还将参加美国验光学会 2022 年的虚拟新闻发布会，讨论 TP-03 关键试验结果和公司的蠕形螨教育活动。

关于 TP-03
TP-03（lotilaner 滴眼液，0.25%）是一种新型的研究性治疗剂，旨在通过针对和根除疾病的根本原因——蠕形螨感染来解决蠕形螨性睑缘炎的迹象。Lotilaner 是一种根除蠕形螨的特性良好的药剂螨通过选择性抑制 GABA-Cl 通道。它是一种高度亲脂性分子，可促进其在螨虫所在的睫毛毛囊油性皮脂中的吸收。TP-03 在涉及 800 多名患者的两项关键试验中进行了评估。两项试验均达到主要终点和所有次要终点，具有统计学意义，没有严重的治疗相关不良事件。大多数患者发现 TP-03 中性到非常舒适。在接受 TP-03 治疗的患者中，最常见的与治疗相关的眼部不良事件发生率 >2% 是滴注部位疼痛/灼热/刺痛；大多数不良事件为轻度，少数为中度。如果获得批准，TP-03可能会为数百万蠕形螨患者提供治疗睑缘炎。TP-03现在也正在研究用于治疗蠕形螨患者的睑板腺疾病。

关于蠕形螨睑缘炎
睑缘炎是一种常见的眼睑边缘疾病，其特征是眼睑边缘炎症、发红和眼部刺激。蠕形螨是由蠕形螨感染引起的，蠕形螨是人类身上最常见的体外寄生虫，占所有睑缘炎病例的三分之二以上。根据 Titan 研究的推断，蠕形螨性睑缘炎可能会影响多达 2500 万美国人，该研究表明 58% 的美国眼科诊所患者有颈圈，这是蠕形螨感染的一个特征性征兆，每年至少有 4500 万人访问眼睛护理诊所。蠕形螨睑缘炎会对患者的日常活动产生重大的临床负担和负面影响。Titan 研究还表明，目前的管理工具，如茶树油和眼睑湿巾，对治疗蠕形螨睑缘炎无效。目前，没有 FDA 批准的蠕形螨治疗方法。

关于 Tarsus Pharmaceuticals, Inc.
Tarsus Pharmaceuticals, Inc. 应用成熟的科学和新技术来彻底改变患者的治疗，从眼部护理开始。Tarsus 正在推进其管道，以解决多种治疗类别中需求未得到满足的多种疾病，包括眼部护理、皮肤病学和传染病预防。Tarsus 正在研究两种临床试验药物。其主要候选产品 TP-03 是一种新型治疗剂，已在两项治疗蠕形螨的关键试验中显示出阳性结果睑缘炎，其中新药申请已提交给美国食品和药物管理局 (FDA)。TP-03也正在开发用于治疗睑板腺疾病，目前正在进行2a期临床试验。此外，Tarsus 正在开发 TP-05，这是一种用于预防莱姆病的口服非疫苗治疗药物，目前正在 1b 期临床试验中进行研究。