科罗拉多州博尔德--( BUSINESS WIRE )--(美国商业资讯)-- Clovis Oncology , Inc. (NASDAQ: CLVS) 今天宣布公布 TRITON3 3 期试验的数据，该试验在患有 BRCA 或 ATM 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中进行。题为“TRITON3：与同源重组缺陷 (HRD) 相关的 mCRPC 中医师选择治疗的 3 期研究”的演讲由血液学和内科肿瘤学部主席 Alan H. Bryce 医学博士发表在第 29届年度前列腺癌基金会 (PCF) 科学务虚会的题为“新型临床试验更新”的会议期间，梅奥诊所和 TRITON3 试验的联合首席研究员。

“我们相信 TRITON3 的阳性结果进一步证明了 Rubraca 可能作为与同源重组缺陷相关的转移性去势抵抗性前列腺癌男性的治疗选择发挥重要作用。这是第一个也是唯一一个 PARP 抑制剂，与包含多西紫杉醇化疗的对照组相比，其影像学 PFS 更佳，而后者是当今这些患者的护理标准，”Clovis Oncology 总裁兼首席执行官 Patrick J. Mahaffy 说。“我们期待在 2023 年的医学会议上提交更多数据以供演示。”

本月早些时候，该公司报告了 TRITON3 ( NCT02975934 ) 研究的顶线数据，该研究评估了在 BRCA 或 ATM 突变的未接受化疗的 mCRPC 患者中，Rubraca 单药治疗与化疗或二线第二代雄激素通路抑制剂的对比达到了主要终点通过独立放射学审查 (IRR) 改善放射学无进展生存期 (rPFS)。

关于 TRITON3 临床试验

TRITON3 ( NCT02975934 ) 是 Rubraca 在未接受过化疗的 mCRPC 患者中的 3 期、多中心、开放标签、随机试验。BRCA 或 ATM 突变的患者被随机分配到 Rubraca 或对照组，其中包括医生选择的多西他赛、醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺。主要目标是疗效，通过对BRCA1、BRCA2或ATM突变患者的放射学无进展生存期 (rPFS) 的独立放射学审查 (IRR) 进行分析。TRITON3 被设计为一项 3 期试验，以确认和扩展 TRITON2 在早期治疗环境中针对相关对照组的疗效数据。

关于前列腺癌

美国癌症协会估计，到 2022 年，美国将有大约 268,000 名男性被诊断出患有前列腺癌，而 GLOBOCAN 癌症情况说明书估计，到 2020 年，欧洲将有大约 473,000 名男性被诊断出患有前列腺癌。去势抵抗性前列腺癌的发病率很高。发生转移的可能性。转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 是一种无法治愈的疾病，通常与预后不良有关。i预计 2020 年美国约有 43,000 名男性将被诊断出患有 mCRPC。ii根据美国国家癌症研究所的数据，mCRPC 的五年生存率约为 30%。BRCA1、BRCA2 或 ATM根据2017 年在JCO Precision Oncology和 2021 年在临床癌症研究中发表的文章，大约 19% 的 mCRPC 患者检测到突变。这些分子标志物可用于选择接受 PARP 抑制剂治疗的患者。三

关于 Rubraca (rucaparib)

Rubraca 是一种口服的 PARP1、PARP2 和 PARP3 小分子抑制剂，正在开发用于多种肿瘤类型，包括卵巢癌和转移性去势抵抗性前列腺癌，作为单一疗法，并与其他抗癌药物联合使用。其他肿瘤类型的探索性研究也在进行中。