以色列机场城2022 年 11 月 22 日/美通社/ -- BioSight Ltd. Ltd.是一家为血液恶性肿瘤和疾病开发创新疗法的药物开发公司，今天宣布第一名患者入组 1/2 期临床试验，该试验旨在评估其主要资产阿司他滨 (BST-236) 与 BCL2 抑制剂维奈托克联合用于新诊断急性髓性白血病 (AML) 诱导治疗以及阿司他滨单药巩固治疗的安全性和有效性。该试验在美国领先的临床中心进行，招募了因年龄或合并症不适合标准诱导化疗的新诊断 AML 患者。

Biosight 首席执行官Ruth Ben Yakar博士说：“迄今为止，阿司他滨单药治疗 120 多名 AML 和骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者的安全性和有效性令我们感到鼓舞，我们相信阿司匹林可能被定位为一种药物AML 和 MDS 治疗的卓越新型主干，无论是作为单一药物还是与其他疗法（包括靶向治疗药物）联合使用。因此，我们非常高兴能够启动首次联合治疗试验。”

关于 Aspacytarabine (BST-236)

Aspacytarabine (BST-236) 是一种新型专有的抗代谢物。它由与天冬酰胺共价结合的阿糖胞苷组成，作为阿糖胞苷的前体药物。由于其卓越的疗效，阿糖胞苷作为急性髓性白血病 (AML) 治疗的支柱已有 50 多年的历史，然而，它与严重的骨髓、胃肠道和神经系统毒性有关，这极大地限制了它的使用，尤其是在老年人和医学上妥协的病人。由于其独特的药代动力学和新陈代谢，阿斯帕西拉滨能够以较低的全身暴露于游离阿糖胞苷和相对保护正常组织的方式进行高剂量治疗。因此，aspacytarabine 可作为 AML 和其他血液恶性肿瘤和疾病的优质疗法，包括不适合强化治疗的老年人。

Aspacytarabine 被授予 FDA 用于一线治疗不适合标准化疗的 AML 患者的快速通道指定，以及 FDA 和 EMA 对 AML 的孤儿药物指定，以及 FDA 对骨髓增生异常综合征（MDS）的孤儿药物指定，该资格Aspacytarabine 分别在美国和欧洲被批准用于治疗 AML 和 MDS 以及 AML 后，Biosight 将获得七年和十年的市场独占权。

最近完成的一项2b期研究评估了阿斯帕西拉滨作为单药一线 AML 治疗的结果，证明了安全性和令人印象深刻的单药活性。正在进行其他研究以评估阿司帕胞苷作为复发性或难治性 MDS 或 AML 患者的二线治疗。

关于 Biosight Ltd.

Biosight 是一家私人临床阶段生物技术公司，致力于开发针对血液恶性肿瘤和疾病的创新疗法。Biosight 的主导产品阿司他滨 (BST-236) 是一种创新的专有抗代谢物，可通过降低全身毒性的高剂量化疗来解决未满足的医疗需求。在完成一项2b期研究后，阿斯帕西拉滨正在几项临床试验中进行急性髓性白血病 (AML) 和骨髓增生异常综合征 (MDS) 的一线和二线治疗研究，该研究证明了在具有挑战性的人群中具有良好的单药疗效的耐受性不适合标准护理化疗的 AML 患者。