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Athira强调了Fosgonimeton在2期研究中对阿尔茨海默病的治疗潜力
2022-11-30

Fosgonimeton 治疗相关的神经变性 (NfL) 和神经炎症 (GFAP) 生物标志物减少与 GST 评估的临床结果改善显着相关,GST 是认知 (ADAS-Cog11) 和功能 (ADCS-ADL23) 的综合评分

数据表明,与未服用安慰剂的患者相比,fosgonimeton 治疗显着改善了 NfL(一种神经变性生物标志物),并显示出神经炎症生物标志物(GFAP、YKL-40)和阿尔茨海默病蛋白病理学(A β 42/40 比率,p-Tau181)的定向改善乙酰胆碱酶抑制剂

全部数据表明 fosgonimeton 具有神经保护作用、潜在的疾病缓解作用,可用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病

BOTHELL, Wash., Nov. 29, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athira Pharma, Inc.(纳斯达克股票代码:ATHA),一家后期临床阶段的生物制药公司,专注于开发小分子以恢复神经元健康和减缓神经变性,今天宣布在第 15 届阿尔茨海默病临床试验 (CTAD) 会议上,介绍了来自轻度至中度阿尔茨海默病 (AD) 患者的 fosgonimeton (ATH-1017) 完成的探索性 ACT-AD 2 期研究的其他生物标志物数据。

最新的海报展示强调了 fosgonimeton 治疗对与神经变性 (NfL)、神经炎症(GFAP、YKL-40)和阿尔茨海默氏症特定蛋白质病理学(Aβ 42/40 比率和 p-Tau181)相关的生物标志物的影响。

“这些额外的生物标志物数据进一步支持了 fosgonimeton 在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的治疗潜力,”Athira Pharma 首席医疗官 Hans J. Moebius 医学博士说。“我们对已完成的探索性 ACT-AD 研究的分析发现,在未同时服用乙酰胆碱酶抑制剂的患者中,磷硝胺治疗提高了已知与神经退行性和神经炎症相关的血清生物标志物水平。此外,与阿尔茨海默病病理相关的关键生物标志物、Aβ 42/40 比率和 p-Tau181 的定向改善,提供了支持 fosgonimeton 作为疾病缓解疗法潜力的证据。”

“值得注意的是,在临床结果的背景下,这些生物标志物数据表明,磷硝唑治疗相关的 NfL 和 GFAP 减少与 GST 的改善显着相关,GST 是认知和功能的综合评分,”Moebius 博士补充道。

演讲的主要发现包括:

  • 基线 NfL(神经变性)水平可以预测轻度至中度 AD 患者的功能下降,这是通过 ADCS-ADL23 基线测量值的变化来评估的。

  • Fosgonimeton 治疗显着降低了 NfL(神经变性,p=0.0241)的水平,并在数值上降低了 GFAP 和 YKL-40(神经炎症)的水平。

  • 与安慰剂相比,Fosgonimeton 治疗显示 AD 相关蛋白病理学的生物标志物(Aβ 42/40 比率和 p-Tau181)的定向改善。
  • Fosgonimeton 治疗相关的 NfL 和 GFAP 减少与临床结果的改善显着相关,这是通过全球统计测试 (GST) 评估的,该测试是 ADAS-Cog11 和 ADCS-ADL23 的综合评分。

“这些令人信服的生物标志物数据提供了进一步的证据,支持 fosgonimeton 的持续开发和我们的 HGF/MET 调节化合物管道,”Athira Pharma 首席执行官 Mark Litton 博士说。“我们的临床和临床前数据继续支持增强 HGF/MET 神经营养系统的潜在神经保护和疾病缓解特性。我们对正在进行的 fosgonimeton 2/3 期 LIFT-AD 临床研究在同一患者人群中取得的进展感到兴奋,并期待在 2023 年年中完成这项潜在关键研究的注册,并在 2024 年初获得顶线数据。”

关于 Fosgonimeton
Fosgonimeton 是一种小分子,旨在增强肝细胞生长因子 (HGF) 及其受体 MET 的活性,从而影响神经变性和再生脑组织。在神经变性的情况下,HGF/MET 受体系统的功能可能在大脑中受损。除了阿尔茨海默病,fosgonimeton 有可能解决更广泛的痴呆人群,包括帕金森病痴呆和路易体痴呆,因为其作用方式侧重于大脑中的网络恢复和突触信号传递。

关于 Athira Pharma, Inc.
Athira Pharma, Inc. 总部位于华盛顿州西雅图地区,是一家后期临床阶段的生物制药公司,专注于开发小分子以恢复神经元健康和减缓神经变性。Athira 旨在通过其新颖的作用机制快速改善认知并改变神经系统疾病的进程。Athira 目前正在推进其针对阿尔茨海默病和帕金森病痴呆症、路易体痴呆症和神经精神适应症的 HGF / MET 神经营养系统的候选治疗药物管道。


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