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Corvus Pharmaceuticals 宣布启动 Ciforadenant 的 1b/2 期临床试验,作为肾细胞癌患者的潜在一线治疗
2022-10-26

BURLINGAME, Calif., Oct. 25, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corvus Pharmaceuticals, Inc , (Corvus or the Company) (Nasdaq: CRVS),一家临床阶段的生物制药公司,今天宣布启动 1b/2 期临床试验临床试验评估 ciforadenant 作为转移性肾细胞癌 (RCC) 与 ipilimumab (anti-CTLA-4) 和 nivolumab (anti-PD-1) 联合使用的潜在一线疗法。1b/2 期研究由肾癌研究联盟(KCRC) 进行,由德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心领导,该中心是组成 KCRC 的七个合作机构之一。该研究预计将在九铁合作机构招募多达 60 名患者。

“Ciforadenant 是研究最多的腺苷受体拮抗剂之一,我们在非常晚期的难治性肾细胞癌患者中提供了令人鼓舞的临床数据,证明了其作为单一疗法和与抗 PD-L1 疗法联合使用的抗肿瘤活性,” Richard A. Miller,医学博士,Corvus 的联合创始人、总裁兼首席执行官。“此外,我们在癌症免疫学研究中发表了临床前数据2018 年的研究表明,ciforadenant 联合抗 CTLA-4 和抗 PD-1 治疗具有高度活性,即使在治疗已确定肿瘤的情况下,也能完全消除肿瘤。进一步的实验室研究发现了一种新的作用机制,我们认为它可能与抗 CTLA-4 治疗产生协同作用。我们一起相信这为一线肾细胞癌的 1b/2 期临床试验提供了强有力的理由,我们很高兴与领导临床试验的肾癌研究联盟合作。鉴于这是一项开放标签研究,我们希望在试验的相对早期获得初步结果。”

关于 Ciforadenant 1b/2 期试验
开放标签的 1b/2 期临床试验预计将招募多达 60 名新诊断或复发的 IV 期透明细胞 RCC 患者,这些患者之前未接受过任何系统治疗。患者将接受 ciforadenant 100 mg 口服,每天两次,与 ipilimumab(抗 CTLA-4)1mg/kg 联合给药,每三周一次,持续 12 周(4 剂)和 nivolumab(抗 PD-1)3mg/kg每三周一次。在临床试验的 1b 期部分(N=8),主要终点是安全性、耐受性和抗肿瘤活性。在临床试验的第 2 阶段部分,主要终点是达到深度反应的患者百分比,定义为完全反应或部分反应深度 > 50% 肿瘤减少。历史数据表明,深度反应与延长的无进展生存期相关,并且在大约 35% 的接受 ipilimumab 和 nivolumab 的患者中可见。试验设计基于 Corvus 的2018 年发表在Cancer Immunology Research上的表明,在使用 ciforadenant 与抗 CTLA4 和抗 PD1 联合使用的几种动物模型中,抗肿瘤控制和肿瘤完全消除。

关于肾癌研究联盟
九铁由全国顶尖学术研究机构的七个伙伴机构组成。KCRC 成员汇集的专业知识可确保最高质量的临床研究设计、加快临床试验的执行、以具有成本效益的方式访问多个研究中心,以及准确解释和报告结果。九铁公司于 2018 年通过国防部 (DoD) 联盟发展奖成立,随后于 2020 年获得国防部临床联盟奖。

关于 Corvus Pharmaceuticals
Corvus Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物制药公司。Corvus 的主要候选产品是 CPI-818,这是一种在临床前研究中选择性抑制 ITK 的研究性口服小分子药物,目前正在对多种类型的 T 细胞淋巴瘤患者进行多中心 1/1b 期临床试验。该公司的第二个临床项目 Ciforadent (CPI-444) 是一种 A2A 受体的口服小分子抑制剂。其第三个临床项目 mupadolimab (CPI-006) 是一种针对 CD73 的人源化单克隆抗体,在临床前和临床研究中表现出免疫调节活性和免疫细胞活化。

关于Ciforadenant
Ciforadenant (CPI-444) 是一种在研的口服小分子检查点抑制剂,旨在通过阻断肿瘤微环境中的腺苷与 A2A 受体的结合,使肿瘤无法抵抗免疫系统的攻击。腺苷是 ATP(三磷酸腺苷)的代谢产物,在肿瘤微环境中产生,它可能与免疫细胞上的腺苷 A2A 受体结合并阻断其活性。

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