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Rhythm Pharmaceuticals 将在 ObesityWeek? 2022 上展示评估 Setmelanotide 治疗下丘脑肥胖的 2 期临床试验的完整数据
2022-10-26

-- 在美国东部时间 2022 年 11 月 2 日上午 8:30 网络直播电话会议上审查数据的节奏-

-- 将于 2022 年 11 月 8 日美国东部时间上午 8:00 报告 2022 年第三季度收益的节奏-

波士顿,2022 年 10 月 25 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM),一家商业阶段的生物制药公司,专注于改变因罕见黑皮质素引起的食欲过盛和严重肥胖的患者及其家人的生活-4 受体( MC4R )通路疾病,今天宣布将在2022 年 11 月 1 日至 4 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的肥胖协会 ObesityWeek ® 2022 期间提供评估 setmelanotide 治疗下丘脑肥胖的 2 期临床试验的完整数据。

2022 年 11 月 2 日星期三,美国东部时间上午 8:30(太平洋时间上午 5:30),Rhythm 将举行电话会议和网络直播,供投资者讨论参加评估 setmelanotide 治疗下丘脑肥胖症的 2 期临床试验的 18 名患者的完整数据. 要访问实时电话会议以获取下丘脑肥胖的完整第 2 阶段数据,参与者可以在此处注册。

同样在 2022 年 11 月 2 日,作为 ObesityWeek ®会议的一部分,Rhythm 将在美国东部时间下午 2:45 发表总共 11 场演讲,包括题为“Setmelanotide 作为下丘脑肥胖新疗法的疗效和安全性分析”的海报(太平洋时间上午 11:45)在圣地亚哥会议中心的 GH 展览厅。

即将举行的其他活动

同样在今天,Rhythm 宣布将于美国东部时间 2022 年 11 月 8 日星期二上午 8:00 举行现场电话会议和网络直播,报告其 2022 年第三季度财务业绩并提供公司更新。要访问 2022 年第三季度财务业绩的实时电话会议,参与者可以在这里注册。

此外,主席、总裁兼首席执行官、医学博士 David Meeker 将于美国东部时间 2022 年 11 月 15 日星期二下午 3:35 开始在纽约州纽约参加 Stifel 医疗保健会议的炉边谈话。

两次电话会议以及 Stifel 演示的实时网络广播将在 Rhythm Pharmaceuticals 网站 http://ir.rhythmtx.com/ 的投资者关系部分的“事件和演示”下提供。电话会议的存档网络广播将在每次电话会议后约两小时在 Rhythm Pharmaceuticals 的网站上提供,并将在每次电话会议后的 30 天内提供。Stifel 网络广播的重播也将在演示后的 30 天内在 Rhythm 网站上提供。

关于韵律制药
Rhythm 是一家商业阶段的生物制药公司,致力于改变由罕见的黑皮质素 4 受体( MC4R )通路疾病引起的食欲过盛和严重肥胖的患者及其家人的生活。Rhythm 的精准药物 IMCIVREE (setmelanotide) 获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于 6 岁及以上因 POMC、PCSK1 或 LEPR 缺乏症导致单基因或综合性肥胖的成人和儿童患者的慢性体重管理。通过基因检测,或临床诊断为 Bardet-Biedl 综合征 (BBS) 的患者。欧盟委员会 (EC) 和英国的药品和 保健产品监管机构 (MHRA) 已授权 IMCIVREE 治疗肥胖和控制与基因确认的功能丧失双等位基因 POMC 相关的饥饿,包括 PCSK1、成人和 6 岁及以上儿童的缺乏症或双等位基因 LEPR 缺乏症. IMCIVREE 是首个获得 FDA 批准和 EC 和 MHRA 授权的针对患有这些罕见遗传性肥胖病患者的疗法。该公司向欧洲药品管理局提交了一份 II 型变更申请,寻求监管部门批准和授权 setmelanotide 在欧盟治疗 6 岁及以上患有 BBS 的成人和儿童患者的肥胖和控制饥饿。此外,Rhythm 正在推进一项针对 setmelanotide 在其他罕见的肥胖遗传疾病中的广泛临床开发计划,并正在利用 Rhythm Engine 和已知最大的肥胖 DNA 数据库(现在拥有大约 45,000 个测序样本)来改善人们的理解、诊断和护理由于某些遗传缺陷而患有严重的肥胖症。Rhythm 的总部位于马萨诸塞州波士顿。

关于 Setmelanotide
Setmelanotide 是一种黑皮质素 4 受体 (MC4R) 激动剂。MC4R 是调节饥饿、热量摄入和能量消耗的关键生物途径的一部分。基因变异可能会损害 MC4R 通路的功能,可能导致食欲过盛和早发性严重肥胖。Rhythm 正在开发 setmelanotide 作为一种靶向疗法,以潜在地恢复受损的 MC4R 通路的功能,并由此潜在地减少患有罕见遗传性肥胖病患者的饥饿感和体重。

在欧盟和英国, IMCIVREE 用于治疗肥胖和控制与基因确认的功能丧失双等位基因 POMC(包括 PCSK1、成人和 6 岁及以上儿童的双等位基因 LEPR 缺陷)相关的饥饿. IMCIVREE 应由具有潜在遗传病因的肥胖专业知识的医生开处方和监督。

Rhythm 向欧洲药品管理局 (EMA) 提交的用于治疗 6 岁及以上患有 BBS 的成人和儿童患者的肥胖症和控制摄食过多的 II 型变异申请正在审查中。公司还在继续推进有史以来最全面的 MC4R 通路疾病临床研究计划,包括关键的 3 期 EMANATE 临床试验,在四个独立的子研究中评估 setmelanotide,用于治疗由杂合子变异引起的 POMC 不足引起的肥胖患者。POMCPCSK1基因、LEPR 基因杂合变异引起的LEPR 不足、NCOA1基因变异引起的 SRC1 缺乏和SH2B1基因或包含SH2B1基因的 16p11.2 缺失第 2 期 DAYBREAK 试验正在评估 setmelanotide 对由与 10 个优先 MC4R 相关基因相关的罕见变异引起的严重肥胖和食欲过盛的患者。Rhythm 还启动了一项 3 期儿科试验和一项评估每周一次的 setmelanotide 配方的 3 期试验。

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