北卡罗来纳州研究三角公园，2022 年 10 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）——商业阶段的肿瘤学公司 G1 Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：  GTHX）今天宣布，它正在支持一项由研究者发起的第 2 阶段研究（ISS） trilaciclib 和 lurbinectedin 在广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者中的应用。ISS 是由 G1 Therapeutics 外部的合格赞助商提出、开发和实施的研究，该赞助商对研究的实施承担全部责任。

Trilaciclib 是一种静脉给药的瞬时 CDK4/6 抑制剂，是一种一流的疗法，旨在在化疗期间保持骨髓和免疫系统功能，以改善患者的预后。

北卡罗来纳大学教堂山分校 Lineberger 综合癌症中心肿瘤学部医学教授 Jared Weiss 医学博士说：“使用 trilaciclib 进行预处理可能会以多种方式提高 lurbinectedin（另一种重要的 SCLC 药物）的治疗潜力，” NC 和本研究的主要研究者。“Trilaciclib 是一种经过验证的骨髓保护剂，但迄今为止的研究仅在含拓扑替康和含铂/依托泊苷的化疗方案的背景下对其进行了评估。Lurbinectedin 是有效的，但也是高度骨髓抑制的，鉴于最近的数据阐明了保持充分暴露以提高疗效的重要性，这一点尤其成问题。 

这是一项前瞻性、非随机、单臂 2 期研究，旨在评估大约 30 名铂类难治性 ES-SCLC 受试者在 lurbinectedin 之前静脉内给药的 trilaciclib。患者将在每个 21 天周期的第一天接受 trilaciclib 和 lurbinectedin，直至停药或疾病进展。

主要终点是在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）受试者中，在 lurbinectin 之前给予 trilaciclib 时，任何周期中 4 级中性粒细胞减少症的发生率。次要终点包括第 1 周期中 4 级中性粒细胞减少症的平均持续时间（天）、总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS)、总缓解率 (ORR)、生活质量评估以及继发性/反应性的使用支持措施，包括 G-CSF 给药。

关于小细胞肺癌
在美国，每年诊断出大约 29,000 例小细胞肺癌 (SCLC)。SCLC是两种主要肺癌类型之一，约占所有肺癌的10%至15%。SCLC 是一种侵袭性疾病，并且往往比 NSCLC 更快地生长和传播。它通常是无症状的；一旦出现症状，通常表明癌症已经扩散到身体的其他部位。大约 70% 的 SCLC 患者在被诊断时患有已转移的癌症。症状的严重程度通常随着癌症生长和扩散的增加而增加。从确诊开始，SCLC 患者的一般 5 年生存率为 6%。局限期（癌症局限于胸部一侧）SCLC 的 5 年生存率为 12% 至 15%，对于广泛期（癌症已扩散到另一肺及其他肺），存活率低于 2%。化疗是 SCLC 最常见的治疗方法。  

G1 Therapeutics
G1 Therapeutics , Inc .是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化可改善癌症患者生活的下一代疗法，包括公司的第一个商业产品 COSELA ® (trilaciclib)。G1 拥有深厚的临床管道，正在执行一项与肿瘤无关的开发计划，评估 trilaciclib 在各种实体瘤中的疗效，包括结直肠癌、乳腺癌、肺癌和膀胱癌。G1 Therapeutics 位于北卡罗来纳州三角研究园。