马萨诸塞州剑桥和英格兰索尔兹伯里--( BUSINESS WIRE )--(美国商业资讯)-- KalVista Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ: KALV)，一家临床阶段的制药公司，专注于口服小分子蛋白酶抑制剂的发现、开发和商业化，今天宣布其先导化合物 sebetralstat 的口腔崩解片 (ODT) 制剂的 1 期阳性数据。Sebetralstat 目前正在 KONFIDENT 3 期临床试验中开发，作为遗传性血管性水肿 (HAE) 发作的潜在按需治疗。

KalVista 首席执行官 Andrew Crockett 说：“这种新的 ODT 配方反映了我们不断努力为人们提供更多 HAE 选择以帮助他们控制这种疾病的下一步。” “口腔崩解片是偏头痛等其他疾病领域的标准，对许多 HAE 患者，尤其是年轻患者有益。我们预计在 sebetralstat 片剂首次推出后，该制剂将在美国和世界其他地区上市。”

KalVista 最近完成了一项临床试验，以研究 ODT 的药代动力学。1 期、开放标签、随机、单剂量、三向交叉试验招募了 36 名健康成年志愿者，以比较在健康成年志愿者中使用 ODT 和当前薄膜包衣片剂后司贝司他的药代动力学 (PK)。研究数据表明，ODT 片剂配方与目前正在开发的薄膜包衣版本具有相似的 PK 曲线。基于这些结果，KalVista 打算继续开发该制剂，以期在 sebetralstat 预计在美国上市后尽快上市。KalVista 目前预计使用薄膜包衣片剂的 KONFIDENT 研究的数据将在 2023 年下半年提供，

关于 KalVista 制药公司。

KalVista Pharmaceuticals, Inc. 是一家专注于发现、开发和商业化口服小分子蛋白酶抑制剂的制药公司，用于治疗有重大未满足需求的疾病。KalVista 开发了一种专利的新型小分子血浆激肽释放酶抑制剂组合，最初针对遗传性血管性水肿 (HAE) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME)。KalVista 正在开发 sebetralstat 作为 HAE 发作的口服按需疗法，并正在招募 3期 KONFIDENT 临床试验。此外，KalVista 的口服因子 XIIa 抑制剂项目代表了新一代疗法，可进一步改善 HAE 患者的治疗。在 DME 中，一种名为 KVD001 的玻璃体内给药血浆激肽释放酶抑制剂已完成 2 期临床试验。