?   旨在支持在中国注册的 LIBRA 试验
? 预计 2023 年第四季度的一线结果

SHANGHAI and PRINCETON, NJ, Nov. 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- 致力于为中国和其他主要亚洲市场的患者提供创新药物的生物技术公司联生生物（纳斯达克股票代码：LIAN）今天宣布，首例患者已接受给药TP-03在中国蠕形螨性睑缘炎患者中的3期LIBRA临床试验。

“虽然蠕形螨是一种高度流行的眼部疾病，仅在中国就估计有 4300 万患者，但目前还没有获得 FDA 或中国国家药品监督管理局批准的治疗药物，”首席执行长王一哲博士说。联生生物执行董事。“在美国临床试验中，TP-03 显示出具有统计学意义的疾病消退，并且安全且耐受性良好。联生生物致力于通过迅速将这种一流的创新药物引入中国，提高对蠕形螨患者的护理标准。我们很高兴与领先的眼科中心合作进行 LIBRA 试验，以支持在我们的许可地区进行注册。”

TP-03 是一种新型研究性治疗药物，旨在通过靶向和根除疾病的根本原因——蠕形螨感染来解决蠕形螨感染的迹象。Lotilaner 是 TP-03 中的活性成分，是一种经过充分表征的药剂，可通过选择性抑制 GABA-Cl 通道来根除蠕形螨。在美国进行的两项关键的 TP-03 3 期研究中，TP-03 达到了所有主要和次要终点，有效地解决了蠕形螨性睑缘炎，并且安全且耐受性良好。联生生物从 Tarsus Pharmaceuticals, Inc. 获得 TP-03在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化许可权。

LIBRA 是一项 3 期多中心、双盲、随机、安慰剂对照的注册研究，旨在评估 TP-03 在中国蠕形螨睑缘炎患者中的安全性和有效性。LIBRA 预计将招募 162 名患者。共同主要终点是在第 43 天完全治愈颈圈（每个眼睑 0-2 个颈圈）和螨虫根除（每睫毛 0 只螨虫密度）。次要终点包括颈圈和红斑的复合治愈（每个眼睑 0-2 个颈圈和第 43 天出现 0 级红斑。

LianBio 预计将在 2023 年第四季度报告 LIBRA 试验的一线结果。

关于蠕形螨睑缘炎
睑缘炎是一种常见的眼部疾病，其特征是眼睑边缘发炎、发红和眼部刺激。蠕形螨性睑缘炎是由蠕形螨感染引起的，蠕形螨是人类最常见的体外寄生虫。蠕形螨引起约 45% 的睑缘炎。目前，尚无 FDA 或中国国家药品监督管理局批准的蠕形螨治疗方法。

关于TP-03
TP-03（lotilaner 滴眼液，0.25%）是一种新型的研究性治疗剂，旨在通过针对和根除疾病的根本原因——蠕形螨感染来解决蠕形螨性睑缘炎的迹象。Lotilaner 是一种根除蠕形螨的特性良好的药剂螨通过选择性抑制 GABA-Cl 通道。它是一种高度亲脂性分子，可促进其在螨虫所在的睫毛毛囊油性皮脂中的吸收。TP-03 在美国的两项关键试验中进行了评估，总共涉及 800 多名患者。两项试验均达到主要终点和所有次要终点，具有统计学意义，没有严重的治疗相关不良事件。两项试验还表明 TP-03 具有良好的耐受性。在接受 TP-03 治疗的患者中，发生频率 >2% 的最常见不良事件是滴注部位疼痛/灼热/刺痛。所有不良事件均为轻度或中度。如果获得批准，TP-03可能会为数百万蠕形螨患者提供治疗睑缘炎。TP-03现在也正在研究用于治疗蠕形螨患者的睑板腺疾病。

关于LianBio
LianBio是一家跨境生物技术公司，其使命是为中国和其他亚洲市场历史上服务不足的患者带来变革性药物。通过与全球高度创新的生物制药公司合作，联生生物正在推进多元化的临床验证产品候选组合，有可能推动心血管、肿瘤学、眼科、炎症性疾病和呼吸适应症的新护理标准。联生生物正在建立一个国际基础设施，已将公司定位为具有进入中国和其他亚洲市场的平台的首选合作伙伴。