纽约州购买，2022 年 11 月 28 日（环球新闻社）——Cognition Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：CGTX）（“公司”或“Cognition”）今天宣布，公司正在进行的SHIMMER CT1812 的临床试验将在 2022 年阿尔茨海默病临床试验 (CTAD) 会议上公布。2期SHIMMER（COG1201）研究旨在评估CT1812对路易体痴呆（DLB）患者的安全性、耐受性和有效性。CT1812是一种新型口服小分子治疗药物，旨在通过防止寡聚体与突触结合来保护神经元免受α-突触核蛋白和β淀粉样蛋白（Aβ）等致病蛋白的侵害。

目前尚无批准的 DLB 治疗方法，在美国估计有 140 万人受到 DLB 的影响，使其成为第二常见的痴呆症。患者可能会出现包括认知或运动缺陷或行为改变（睡眠障碍、幻觉、焦虑）在内的症状，这些症状可能会伪装成其他情况，从而使正确诊断 DLB 变得具有挑战性。据信，聚集形式的 α-突触核蛋白和 Aβ 与神经元结合，引发蛋白质运输和其他关键细胞功能的失败。细胞功能的这种灾难性故障最终会导致神经元丢失，引发疾病病理学并引起与 DLB 相关的一系列症状。

“我们发表的研究1表明，σ-2 受体调节剂（如 CT1812）可有效逆转体外模型中由 α-突触核蛋白寡聚体引起的运输缺陷，”医学博士 Anthony Caggiano说。，Cognition 首席医疗官兼研发主管。“这一原理验证数据，加上我们阿尔茨海默病项目中令人鼓舞的安全信号，使我们有信心进入 DLB 中 CT1812 的 2 期 SHIMMER 试验。”

该公司正在与迈阿密大学米勒医学院脑健康综合中心主任、医学博士、公共卫生硕士 James E. Galvin 和路易体痴呆协会 (LBDA) 合作开展这项研究，并提供非稀释性赠款资金约 3000 万美元来自国家老龄化研究所 (NIA)。SHIMMER 研究正在美国 30 多个地点进行，其中许多是 LBDA 卓越中心。

第二阶段的 SHIMMER 试验将招募大约 120 名患有轻度至中度 DLB 的成年人，他们将被随机分配接受安慰剂或每日一次口服剂量的 CT1812，为期六个月。除了安全性之外，这项研究还将使用一种创新的临床全球变化印象工具来比较认知表现和身体活动的变化，该工具已经过修改，可提供有关认知、运动、行为、睡眠和自主神经功能的 DLB 特定提示。

关于路易体痴呆症
估计有 140 万美国人患有 DLB，这是一种进行性疾病，约占所有痴呆症病例的 5-10%。DLB 与帕金森病和阿尔茨海默病的病理学和症状学有重叠，这使得诊断具有挑战性。DLB 是由蛋白质 α-突触核蛋白的积累引起的，它在大脑中形成称为路易体的沉积物。α-突触核蛋白的寡聚体具有剧毒并与神经元结合，在那里它们会损害关键的细胞过程，导致突触功能障碍和损失。DLB 患者经常出现认知、身体、睡眠和行为症状，包括幻觉、妄想和情绪变化。目前还没有批准用于 DLB 患者的疾病缓解疗法。

关于 Cognition Therapeutics
Cognition Therapeutics, Inc .是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对与年龄相关的中枢神经系统和视网膜退行性疾病的创新小分子疗法。我们目前正在阿尔茨海默病、路易体痴呆 (DLB) 和干性年龄相关性黄斑变性（干性 AMD）的临床项目中研究我们的主要候选药物 CT1812。我们相信 CT1812 和我们的 σ-2 受体调节剂管道可以调节这些疾病中受损的通路。我们认为，用 CT1812 靶向 σ-2 受体代表了一种功能上不同于目前临床开发中治疗退行性疾病的其他方法的机制。