圣地亚哥，2022 年 11 月 30 日（环球新闻社）—— Viracta Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：VIRX）是一家专注于治疗和预防影响全球患者的病毒相关癌症的精准肿瘤学公司，今天报告了初步剂量- Nana-val 在 EBV +复发/转移性鼻咽癌 (R/M NPC)患者中进行的 1b/2 期研究剂量递增部分前两个剂量水平的数据范围。这些数据以摘要的形式出现在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会 (ESMO-IO) 的海报展示中，该大会在瑞士日内瓦的 Palexpo 展览中心以虚拟方式和现场方式举行，从2022 年 12 月 7 日至 9 日。

1b / 2 期试验的前两个剂量水平招募了 7 名 EBV + R/M NPC 患者，其中 6 名在摘要的数据截止日期（2022 年 9 月 15 日）之前可评估反应。在入组时，患者接受过两次既往全身治疗的中位数。所有患者对他们最后一次治疗均无效，骨 (6/7)、肝 (5/7) 和肺 (3/7) 转移。

摘要中报告的关键数据包括：

• Nana-val 耐受性良好，没有剂量限制性毒性 (DLT) 的报道。最常见的 1-2 级 AE 是疲劳、恶心和肌酐升高（每种 n=3）。
• 根据 RECIST v1.1 标准，六名可评估患者中有两名达到稳定疾病 (SD)。
• 两名达到 SD 的患者的血浆 EBV DNA 滴度降低或保持稳定，而在疾病进展的患者中升高。

“我们今年早些时候启动了这项研究，这份摘要报告了我们在晚期 EB 病毒阳性鼻咽癌患者中采用全口服联合治疗方案的第一份初步数据，这些患者几乎没有可用的治疗方案，”医学博士 Lisa Rojkjaer 说， Viracta 首席医疗官。“从我们淋巴瘤 1b/2 期研究中推荐的 2 期剂量开始，到目前为止，nanatinostat 和缬更昔洛韦的组合在初始剂量递增队列中耐受性良好，没有 DLT 报告。随着我们评估优化两种药物在实体瘤环境中的使用，剂量继续增加。我们期待这项研究的进展，以确定推荐的 2 期剂量。”

正如之前报道的那样，1b / 2 期试验目前正在通过其第三剂量递增队列进行，第三剂量水平的入组已完成。来自第三剂量水平的更多安全数据将在 ESMO-IO 的摘要相应海报中展示。Viracta 最近修改了试验方案，在 1b 期剂量递增部分中加入了额外的剂量水平，该部分旨在确定最佳推荐的 2 期剂量（RP2D）。公司预计在2023年下半年启动1b/2期试验的2期随机扩展部分。

关于 Nana-val 在 EBV + R/M NPC 和其他 EBV +实体瘤
中的1b/2 期试验该 1b/2 期试验 ( NCT05166577 ) 是一项开放标签的多国试验，单独评估 Nana-val 和与派姆单抗。1b 期剂量递增部分旨在评估安全性并确定 Nana-val 在 EBV + RM-NPC 患者中的推荐2期剂量（RP2D）。在第 2 阶段，多达 60 名患有 EBV + RM-NPC 的患者将在 RP2D 随机接受 Nana-val 联合或不联合 pembrolizumab 以评估安全性、总体反应率和潜在的药效学标志物。此外，患有其他晚期 EBV +实体瘤将在 RP2D 的 1b 期剂量扩展队列中被招募接受 Nana-val。

关于 Nana-val（Nanatinostat 和缬更昔洛韦）

Nanatinostat 是一种口服的组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂，由 Viracta 开发。Nanatinostat 对 I 类 HDAC 的特定亚型具有选择性，这些亚型是诱导在 EB 病毒 (EBV) 相关恶性肿瘤中表观遗传沉默的病毒基因的关键。目前正在研究 Nanatinostat 与抗病毒药物缬更昔洛韦联合作为一种全口服联合疗法 Nana-val，用于 EBV 相关恶性肿瘤的各种亚型。

关于 EBV 相关癌症

世界上大约 90% 的成年人口感染了 Epstein-Barr 病毒 (EBV)。感染通常无症状或与单核细胞增多症有关。感染后，病毒会在患者的一生中潜伏在一小部分细胞中。含有潜伏病毒的细胞越来越容易发生恶性转化。免疫功能低下的患者患 EBV + 淋巴瘤的风险增加。据估计，EBV 与全球约 2% 的癌症负担有关，包括淋巴瘤、鼻咽癌和胃癌。

关于 Viracta Therapeutics , Inc .

Viracta 是一家精准肿瘤学公司，专注于治疗和预防影响全球患者的病毒相关癌症。Viracta 的主要候选产品是其专有研究药物 nanatinostat 和抗病毒药物缬更昔洛韦（统称为 Nana-val ）的全口服联合疗法。Nana-val 目前正在多项正在进行的临床试验中进行评估，包括一项关键的、全球性的、多中心的、开放标签的 2 期篮子试验，用于治疗多种亚型的复发/难治性 Epstein-Barr 病毒阳性 (EBV + ) 淋巴瘤 ( NAVAL-1），以及一项治疗 EBV +复发或转移性鼻咽癌和其他 EBV +的多国、开放标签 1b/2 期试验实体瘤。Viracta 还在寻求将其“踢杀”方法应用于其他与病毒相关的癌症。