开放标签第 3 期研究的事后分析显示，用氯硝氨酯治疗可减少伴随的抗癫痫药物 (ASM)，同时保持≥50% 和 100% 的癫痫发作减少反应率1

对 2,131 名在第 2 期和第 3 期试验期间服用 cenobamate 的患者进行的分析表明，每 1,000 人年 0.88 例癫痫猝死 (SUDEP) 率与每 1,000 人年 0.35 至 2.3 例的社区分析相似2

新泽西州帕拉默斯， 2022 年 12 月 2 日/美通社/ -- SK Life Science, Inc.是 SK Biopharmaceuticals Co., Ltd. 的子公司，SK Biopharmaceuticals Co., Ltd. 是一家专注于开发中枢神经系统 (CNS) 疾病治疗药物的创新型全球制药公司，将在美国癫痫学会 (AES) 年会上展示来自十份摘要的数据，包括服用 XCOPRI ®（苯氨酯片）CV 的成人部分发作（局灶性）癫痫发作的药物负荷和 SUDEP 率分析，将于 2018 年举行-2022 年12 月 2 日至 6 日，田纳西州纳什维尔人。

在分析 240 名服用 cenobamate 的患者的数据时，随着治疗的开始，患者的平均药物负荷为 3.57 种抗癫痫药物 (ASM)。服用氯氨酯后，所有患者子集的平均药物负荷均有所降低，在治疗 12 个月和 24 个月后平均变化分别为 29%（平均药物负荷 = 2.52）和 32%（平均药物负荷 = 2.43）。在既往接受过癫痫相关手术且基线时癫痫发作≥3 次的患者 (n=50) 中，经过 12 个月和 24 个月的氯氨酯治疗后，患者的药物负荷分别减少了 35% 和 37%。

当减少伴随的 ASMs 时，服用 cenobamate 的患者仍然经历了类似的维持≥50% 和 100% 的癫痫发作减少。通过确定前一次就诊的 3 个月癫痫发作减少反应是否与当前 3 个月的就诊相同或更好来衡量癫痫发作减少反应的维持；然后将其用于比较伴随 ASM 药物负荷减少与药物负荷减少没有变化的患者（低、中或高）。见下文：

“在治疗癫痫患者时，他们服用的 ASM 数量或药物负荷是一个需要注意的重要因素，因为药物负荷增加可能会导致不良事件增加，” FAAN 医学博士William E. Rosenfeld说， FAES，癫痫病学家/神经病学家，密苏里州圣路易斯儿童和成人综合癫痫护理中心首席研究员，SK 生命科学顾问。“来自开放标签第 3 期研究的数据表明，一些服用 XCOPRI（cenobamate 片剂）CV 的患者能够减少药物负荷，同时保持相似的癫痫发作减少率。”

对于癫痫患者，一般人群的全因死亡率通常较高，其中一个因素是 SUDEP（癫痫猝死）。在 cenobamate 之前，对涉及 9,144 名成人和儿童的 4 个 ASM 发展计划的汇总分析显示，每 1,000 人年的全因死亡率和 SUDEP 分别为 9.1 和 3.8。对于耐药性癫痫患者，SUDEP 死亡率高达每 1,000 人年 9.3 例死亡。在分析 2 期和 3 期临床研究中服用 XCOPRI（cenobamate 片剂）CV 患者（2,131 名患者，总计 5,693 人年）的死亡时，发现全因死亡率为每 1,000 人年 4 人，死亡率为SUDEP 为每 1,000 人年 0.88。

SK life science 正在 AES 上以海报展示的形式展示来自十篇摘要的数据。在 AES 上展示的所有摘要都可以在这里找到。

关于 XCOPRI ®（ cenobamate 片剂） CV? 
Cenobamate 是一种抗癫痫药物（ ASM ），由 SK Biopharmaceuticals 和 SK life science 发现和开发。虽然 cenobamate 发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚，但据信它可以通过抑制电压门控钠电流来减少重复性神经元放电。它也是 γ-氨基丁酸 (GABA A ) 离子通道的正变构调节剂。?? 

Cenobamate 在美国被批准用于治疗成人部分发作的癫痫发作，并以商品名 XCOPRI ®（cenobamate 片剂）CV 提供。Cenobamate 可以与其他 ASM 结合使用或单独使用。Cenobamate 的推荐初始剂量为 12.5 mg，每日一次，每两周滴定一次；它有六种规格的片剂可供选择，每天服用一次：12.5 毫克、25 毫克、50 毫克、100 毫克、150 毫克和 200 毫克。  

Cenobamate 在欧盟和英国也被批准用于辅助治疗局灶性发作（部分发作）伴或不伴继发性全身性发作的成年患者，尽管至少有治疗史但仍未得到充分控制两种抗癫痫药，由 Angelini Pharma 以品牌名称 ONTOZRY ®销售。 

此外，cenobamate 正在亚洲进行临床开发。Ono Pharmaceutical 和 Ignis Therapeutics 分别拥有在日本和大中华地区开发和商业化 cenobamate 的权利。SK Biopharmaceuticals 最近与 Endo 就 cenobamate 在加拿大签订了独家许可协议。

关于癫痫  
癫痫是第四大最常见的神经系统疾病。美国大约有 340 万癫痫患者，该国每年有 150,000 例新闻病例。3,4 癫痫的特点是反复无故发作。癫痫发作可能与脑损伤或家族倾向有关，但通常病因完全未知。癫痫发作和癫痫会影响一个人的安全、人际关系、工作、驾驶等。 5,6 癫痫患者有发生事故和其他健康并发症的风险，包括跌倒、溺水、抑郁和癫痫不明原因猝死 (SUDEP)。5,6 尽管有许多抗癫痫疗法可用，但近 40% 的癫痫患者无法实现无发作，这意味着他们的癫痫仍未得到控制。7 

关于 SK Biopharmaceuticals Co., Ltd. 和 SK Life Science, Inc.  
SK Biopharmaceuticals 及其美国子公司 SK life science 是专注于中枢神经系统 (CNS) 疾病和肿瘤治疗的研究、开发和商业化的制药公司。2017 年，SK Biopharmaceuticals 成立了一个研究中心，开始通过研发努力将其扩展到肿瘤学领域。这些公司在中枢神经系统疾病和肿瘤学方面拥有八种正在开发的化合物。

SK Biopharmaceuticals 和 SK life science 均隶属于韩国最大的企业集团之一 SK 集团。SK Biopharmaceuticals 的母公司 SK Inc. 通过在制药和生命科学、能源和化学品、信息和电信以及半导体等各个业务领域与多家有竞争力的子公司进行长期投资，继续提升其投资组合价值. 此外，SK Inc.致力于通过基于财务稳定性的盈利和实用管理来巩固其增长基础，同时通过投资新的未来增长业务来提高企业价值。